QC Analist

Je bent onderdeel van het QC laboratorium, waar je met 5 collega’s verantwoordelijk bent voor de bepalingen op grondstoffen en eindproducten en het uitvoeren van analyses voor stabiliteit studies. Een brede functie waarin je diverse QC taken op je neemt, van monstername, tot analyse en beoordeling van de resultaten. Daarnaast neem je met je collega’s ook werkzaamheden zoals het kalibreren van meetapparatuur of het optimaliseren van analyse methodes op je.

• Je bent verantwoordelijk voor het uitvoeren van fysische- en chemische testen (oa HPLC, IR, UV en KF) op grondstoffen en eindproducten.
• Je bent verantwoordelijk voor het uitvoeren van microbiologische analyses op grondstoffen en eindproducten
• Je verifieert en beoordeelt analyseresultaten van de verwerkte monsters
• Je doet de monstername van grondstoffen en/of eindproducten
• Je zorgt voor het correct vastleggen van analyseresultaten
• Het (mede)schrijven van (in-house) analyse methoden aan de hand van aangeleverde methode van derden (klant en/of leverancier)
• Het schrijven en onderhouden van bedieningsvoorschriften zodat deze in het kwaliteitshandboek kunnen worden aangeboden
• Het schrijven van protocollen en rapportages voor niet reguliere werkzaamheden
• Data aanleveren en (mee) werken aan OOS onderzoeken.
• Ondersteunen van verbeterprojecten binnen SoliPharma
• Het uitvoeren van analyses ten behoeve van stabiliteit studies
• Archiveren en registeren van alle gegevens die gekoppeld zijn aan deze taken

Je bent communicatief sterk, een oplossingsgerichte teamplayer met gevoel voor verantwoordelijkheid. Je bent proactief, leergierig en pakt nieuwe taken snel op waardoor je kennis en vaardigheden snel groeien. Verder ben je iemand die initiatief neemt, ben je analytisch en doortastend en kun je ook goed zelfstandig werken.

Verder:
• Heb je HLO werk- en denkniveau, waarbij chemische richting een pré is
• Heb je laboratoriumervaring met farmaceutische analyses en/of analyses van voedingssupplementen
• Heb je praktische ervaring met HPLC, IR, UV en KF
• Heb je bij voorkeur ervaring met kwaliteitssystemen zoals GMP en FSSC 22.000
• Overzie je processen en analyseert ze gemakkelijk en behoudt een helikopterview
• Kun je snel schakelen tussen diverse operationele activiteiten en weet je hoofd- en bijzaken van elkaar te scheiden
• Ben je goed in plannen en organiseren, de diversiteit aan werkzaamheden vragen om een goed overzicht.
• Heb je goede beheersing van de Nederlandse taal in woord en geschrift

SoliPharma B.V. is een producent en ontwikkelaar van humane en diergelijke voedingssupplementen, medical devices en medicijnen voor klanten wereldwijd. Het bedrijf groeit sterk in kwaliteit en portfolio en telt momenteel ± 115 enthousiaste medewerkers. Het bedrijf is gespecialiseerd in droge toedieningsvormen zoals tabletten, capsules en poeders, die wij verpakken in blisters, flacons en sachets of in bulk leveren aan onze klanten.
SoliPharma beschikt over een eigen kwaliteitsafdeling, laboratorium en magazijnen en is in het bezit van een FSSC 22.000 certificaat en een GMP certificaat.