Validatie & QA Specialist
Amsterdam
Met jouw talent op gebied van (technisch) schrijven en jouw lab-ervaring met validaties, vind jij het leuk de stap te zetten naar QA. Als Validatie & QA Specialist verzorg jij samen met een collega alle taken die er binnen QA zijn, waarbij jouw specialisme schrijven van allerlei documentatie op het gebied van validaties is. De veelzijdige werkzaamheden spreken je erg aan en je vindt het bovendien fijn te werken in een klein team met korte communicatielijnen. Je bent onderdeel van een multidisciplinair team dat gedreven is om de zorg voor patiënten met kanker te verbeteren.
Locatie
Amsterdam
Functie omschrijving
- Samen met een collega draag jij zorg voor het onderhouden en verder ontwikkelen van huidige kwaliteitssysteem en het opzetten en het implementeren van nieuwe normen. Het gaat daarbij om de kwaliteitssystemen ISO17025, ISO 27001 en de IVDR.
- Bovendien zorg je er voor dat iedere medewerker op de hoogte is van de normen, ze getraind zijn en bij jou terecht kunnen bij bijvoorbeeld incidenten of andere vragen
- Je gebruikt jouw schrijfvaardigheden en ervaring op het gebied van o.a. validaties om collega’s (technicians, specialisten etc.) te begeleiden en deze goed op papier te zetten
- Je monitort validaties, verificaties, incidenten, audits, feedback en klachten, CAPA en risk assessments
Uitdaging
- Een leuke afwisselende fulltimebaan in een enthousiast team.
- Een platte en open organisatiestructuur die het delen van ideeën, kennis en technologie tussen verschillende teams stimuleert
- Een dynamische en multidisciplinaire omgeving die zorgt voor een gestage stroom van uitdagingen: één van de meest opwindende aspecten van het werk is de snelle feedbackloop
- Leuke collega’s, regelmatig borrelen en gezelligheid.
- De kans om onderdeel te zijn van en te werken in een innovatief vakgebied en hoogstaand onderzoek te faciliteren, voor een stichting die een complete DNA-test aanbiedt die momenteel wereldwijd uniek en voorloper is en het leven en die de behandeling van kankerpatiënten rechtstreeks beïnvloedt en verbetert
- Een aanstelling voor in eerste instantie een jaar, met de intentie tot verlenging.
- Een goed salaris op basis van je (werk)ervaring en achtergrond.
Profiel kandidaat
Allereerst heb je affiniteit met kankeronderzoek. Je bent toegankelijk en een echte teamplayer, samen met je collega verdeel je de werkzaamheden. Je bent echt buddy’s van elkaar. Verder werk je gestructureerd en kun je goed het overzicht bewaken.
- Je hebt ruime ervaring in het technisch schrijven en (begeleiden van) validaties
- Je hebt affiniteit met laboratorium en/ of biologie en kwaliteitssystemen
- Je hebt een uitstekende beheersing van de Nederlandse en Engelse taal zowel in woord als schrift
- En een goede beheersing van Microsoft 365
Bedrijfsprofiel
Onze opdrachtgever genereert DNA-data van patiënten met uitgezaaide kanker en integreert deze met klinische- en behandelgegevens voor een patiëntrapport en opslag in een landelijke databank. Daarnaast ondersteunen ze via hun sequencing services DNA- en RNA-onderzoek, dat afhankelijk is van een ervaren high tech sequencing laboratorium.
Yvette de Kok
Vragen? Neem contact op
Partner/ Recruitment Consultant
