Qualified Person Utrecht

Je bent verantwoordelijk voor het mede opstellen en realiseren van het kwaliteitsbeleid van de laboratoria. Het accent ligt op farmaceutisch technische, microbiologische en analytisch chemische aspecten.
Daarnaast ben je in deze rol verantwoordelijk voor QP-taken voor het contractlaboratorium met betrekking tot batch releases te kunnen vervullen en word je aanspreekpunt voor IGJ.
In deze rol rapporteer je aan de Managing Director en neem je deel in het managementteam.

Verdere taken zijn:

• Optimalisatie van de dagelijkse gang van zaken met betrekking tot de kwaliteit van bedrijfsprocessen en het mede vormgeven van arbo-, veiligheid- en milieubeleid binnen de laboratoria
• Vrijgeven van keurings- en onderzoeksresultaten binnen het laboratorium
• Naleven van de geldende gecertificeerde kwaliteitssystemen volgens ISO en GMP
• Het ondersteunen van andere afdelingen in het oplossen en voorkomen van kwaliteitsissues
• Overleg met externen over kwaliteitszaken; betrokken bij overheidsinspecties
• Geven van trainingen op het gebied van GMP en (farmaceutische) analysetechnieken
• Verzorgen van jaarlijkse rapportages naar overheidsinstanties
• Adviseren van het (commerciële) management bij het uitbrengen van nieuwe offertes naar klanten
  

Je kunt rekenen op een marktcomfort arbeidsvoorwaardenpakket waaronder een prima salaris, een aanstelling op basis van bij voorkeur 32 uur. Het aantal uren in de week is bespreekbaar. 25 vakantiedagen en uitzicht op een vaste aanstelling. Thuiswerken is zeker bespreekbaar. De locatie in Nieuwegein is makkelijk te bereiken met openbaar vervoer.

Werkzaam binnen het managementteam en met veel interactie binnen QA ben jij als persoon accuraat, klantgericht, en communicatief sterk. Besluitvaardigheid en een goede communicatie is namelijk essentieel in het contact met klanten als ook in de samenwerking met je collega’s. Ook ben je stressbestendig en heb je een goed analytisch-en probleemoplossend vermogen.

• Je hebt een afgeronde WO-opleiding die life science is gerelateerd en werkervaring met kwaliteitsprocedures in een farmaceutische omgeving
• Je bent geregistreerd als Qualified Person
• Toonbare werkervaring met cGMP en daarnaast is het een pre als je kennis hebt van lean en LIMS
• Kennis van chemische en microbiologische analysemethoden en analyseapparatuur
• Neutrale beoordeling op, en handhaving van-kwaliteitsvoorschriften
• Ervaring met het opzetten en begeleiden van processen
• Beheersing van de Nederlandse en Engelse taal (in woord en geschrift)

Synergy Health Utrecht B.V. is een professioneel en betrouwbaar, internationaal erkend farmaceutisch en microbiologisch laboratorium dat een breed pakket hoogwaardige analyse- en adviesdiensten aan klanten overal ter wereld aanbiedt. De ondernemingscultuur kenmerkt zich door een professionele werkwijze, waarbij openheid en goede collegiale verhoudingen voorop staan.

Een directe en open communicatiestructuur waarin iedere werknemer wordt gehoord en waar goede collegiale
verhoudingen voorop staan. Voldoende ruimte om mee te praten over ideeën en het uitvoeren daarvan. Ruimte voor verbreding door het uitvoeren van neventaken en mogelijkheden voor persoonlijke ontwikkeling door het volgen van opleidingen.