Standaard header
Standaard header

QA Officer Regulatory Affairs (Parttime)

Oudenbosch
Als ervaren QA Officer uit de food, is werken volgens gmp/farma normen, de uitdaging en die extra stap, waar je naar op zoek bent. Met jouw ervaring lever je een belangrijke bijdrage aan verdere professionalisering van de SoliPharma organisatie. 

Bedrijfsnaam

SoliPharma B.V.

Locatie

Oudenbosch

Functie omschrijving

SoliPharma produceert voornamelijk voedingssupplementen en doet dat als GMP gecertificeerde CMO onder GMP richtlijnen. Om de afdeling QESHS te ondersteunen is er behoefte aan een QA Officer die affiniteit heeft met Regulatory Affairs (RA). Je bent op de hoogte van de vigerende food wetgeving. Die je onder andere inzet bij het managen van de product specificaties en de bijhorende grondstoffen en documenten.
Je houdt je bezig met verbeterprocessen onder andere in de vorm van deelname aan het voedselveiligheidsteam en het coördineren van change controls en afwijkingen. Je bent medeverantwoordelijk voor het implementeren van verbeteringen in processen en procedures en je maakt deel uit van het (interne) auditteam. Je vindt het leuk en uitdagend om jouw specialistische kennis en ervaring als een coach over te dragen aan je collega’s.

Verantwoordelijkheden:

  • In het proces van opdrachtgever tot consument efficiënt toepassen van food/pharma wetgeving op nieuwe en bestaande producten.
  • Bouwen, onderhouden en verbeteren van product specificaties en label claims.
  • Efficiënte quality performance van de organisatie mogelijk maken door een efficiënte afhandeling van change controls, afwijkingen en OOS opvolging.
  • Zorgdragen dat de organisatie continu inspectie-gereed is voor de in de bedrijfsstrategie
  • afgesproken certificeringen.
  • Invulling geven aan een actief kennis management m.b.t. food/pharma wetgeving

Profiel kandidaat

  • Je hebt veel praktijkervaring opgedaan met de vertaling van food- (en bij voorkeur ook farma-) wetgeving naar de industriële praktijk en met kwaliteitssystemen in het algemeen.
  • Je beschikt over minimaal HBO/WO werk- en denkniveau en hebt een food/ farma -gerelateerde opleiding afgerond, zoals Biotechnologie, Farmacie of Levensmiddelentechnologie.
  • Je bent een professioneel sparringpartner op het gebied van wetgeving en voedselveiligheid/kwaliteit
  • Je hebt brede en diepgaande kennis van en ervaring met HACCP en certificeringen.
  • Je bent parttime beschikbaar voor 3-4 dagen
  • Je hebt een goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal

Bedrijfsprofiel

SoliPharma is een toegewijde ontwikkelaar en producent van uitstekende kwaliteit humane en dierlijke voedingssupplementen, medical devices en medicijnen voor klanten wereldwijd. SoliPharma is gespecialiseerd in droge doseervormen en kan capsules, tabletten, granulaten en poeders produceren en verpakken. SoliPharma wil de komende jaren haar portfolio aan medicijnen stapsgewijs gaan uitbreiden, waarin jouw kennis noodzakelijk is.
In een periode van flinke omzetstijging is er gewerkt aan verdere professionalisering van het bedrijf, hierdoor staat er nu een stevige basis van waaruit de volgende stappen gezet gaan worden. Solipharma is een familiebedrijf, met een open en prettige sfeer. Er is een actieve personeelsvereniging, die meerdere activiteiten per jaar organiseert.

Inloggen

MY Recruitment gebruikt cookies om bepaalde voorkeuren te onthouden en vacatures af te stemmen op je interesses.