Standaard header
Standaard header

QA Officer

Rijswijk

Als QA Officer zoek je een functie in de hele breedte van QA binnen de dynamiek van een service-organisatie. Zo wordt binnen productie volgens standaard ISO 14385 gewerkt en begeleid je het Lab van ISO 9001 naar 15189. Je hebt een groot oog voor detail en behoud je met een helikopterview tegelijkertijd overzicht. 

Functie omschrijving

Vanwege verder uitbreiding en groei ga je het team versterken, je hebt ervaring met het onderhouden van het kwaliteitssysteem en je gaat graag actief op zoek naar mogelijkheden voor verdere verbetering. Samenwerken in multidisciplinaire teams vind je vanuit geeft jouw de mogelijkheid om productie en het lab mee te krijgen in kwaliteitsbewustzijn. Samen met drie collega’s rapporteer je aan de QA Manager.

Dit is een deel van jouw verantwoordelijkheden:

  • Je draagt bij aan het proces van continue kwaliteitsverbetering door implementatie, verbetering, onderhoud van en toezicht op het kwaliteitssysteem (Change control, CAPA, Non-Conformities, Management Review)
  • Je voert interne en supplier audits uit
  • Je draagt bij aan het tot stand komen van de Quality Assurance documenten.
  • Je beheert Quality Assurance documenten als Document Controller
  • Je draagt bij aan het voorbereiden van en ondersteunen bij externe audits uitgevoerd door certificerende instanties en pharma.
  • Je communiceert relevante informatie ten aanzien van het kwaliteitssysteem naar de medewerkers van DDL
  • Je geeft en ontwikkelt QA gerelateerde trainingen aan de medewerkers
  • Je werkt hands-on mee aan administratieve processen aangaande kwaliteit

Uitdaging

  • Een veelzijdige functie waar je in de volle breedte van QA werkzaam bent
  • Je kunt het Lab begeleiden van ISO 9001 naar 15189

Profiel kandidaat

Je bent goed in zelfstandig werken, maar je kunt ook efficiënt in een multidisciplinair team werken. Goede communicatie is daarom ook essentieel. Een pro-actieve werkhouding en oog voor detail zijn kenmerken die echt bij jou horen. Je signaleert zaken en vindt het samenwerken met andere afdelingen om tot blijvende oplossingen te komen belangrijk in je werk

  • Je hebt HBO werk- en denkniveau, (moleculaire) biologie of life-sciences
  • Je hebt ruime relevante werkervaring, bij voorkeur ervaring met het werken in een laboratorium/productieorganisatie of pharma omgeving
  • Je hebt kennis van verschillende ISO-normen (bv ISO9001; ISO13485; ISO15189), ervaring met GCLP is een pré
  • Je hebt een uitstekende mondelinge en schriftelijke beheersing van de Engelse taal en een minimale basis beheersing van de Nederlandse taal
  • Aantoonbare ervaring in het opstellen van procedures en rapporten

Bedrijfsprofiel

Je bent goed in zelfstandig werken, maar je kunt ook efficiënt in een multidisciplinair team werken. Goede communicatie is daarom ook essentieel. Een pro-actieve werkhouding en oog voor detail zijn kenmerken die echt bij jou horen. Je signaleert zaken en vindt het samenwerken met andere afdelingen om tot blijvende oplossingen te komen belangrijk in je werk

Je hebt HBO werk- en denkniveau, (moleculaire) biologie of life-sciences
Je hebt ruime relevante werkervaring, bij voorkeur ervaring met het werken in een laboratorium/productieorganisatie of pharma omgeving
Je hebt kennis van verschillende ISO-normen (bv ISO9001; ISO13485; ISO15189), ervaring met GCLP is een pré
Je hebt een uitstekende mondelinge en schriftelijke beheersing van de Engelse taal en een minimale basis beheersing van de Nederlandse taal
Aantoonbare ervaring in het opstellen van procedures en rapporten
Our client has a unique and pivotal position in the pharmaceutical ecosystem and the fight against the global COVID-19 pandemic. As a member of their team you will be doing highly relevant and significant work.
Our client is a leader in the strongly growing and very dynamic market of diagnostic services companies. As a service organization they offer serological, virus-based, and molecular analyses of any type of sample from clinical studies and combine this with a global logistics service network. They are highly specialized in molecular virology assays.
Our client is committed to the development of its employees. You will have access to general and job-related training courses. In consultation with your supervisor, they will provide you with the opportunity to join external courses and training. As a growing business Our client offers interesting career growth and development opportunities for good performers. At Our client it is not only about work, they regularly organises team outings, get-togethers, a BBQ or a game night.

Inloggen

MY Recruitment gebruikt cookies om bepaalde voorkeuren te onthouden en vacatures af te stemmen op je interesses.