Standaard header
Standaard header

QA Officer

Rijswijk
Als QA Officer zoek je een functie in de hele breedte van QA binnen de dynamiek van een service-organisatie. Zo wordt binnen productie volgens standaard ISO 14385 gewerkt en begeleid je het Lab van ISO 9001 naar 15189. Je hebt een groot oog voor detail en behoud je met een helikopterview tegelijkertijd overzicht.

Bedrijfsnaam

Onze opdrachtgever is een leider in de sterk groeiende en zeer dynamische markt van diagnostische service bedrijven.

Functie omschrijving

Je bent verantwoordelijk voor het onderhouden van het kwaliteitssysteem en actief op zoek gaan naar mogelijkheden voor verdere verbetering. Je werkt samen met verschillende afdelingen (Productie, Labs) samen in multidisciplinair teams.

Dit is een deel van jouw verantwoordelijkheden:

  • Je draagt bij aan het proces van continue kwaliteitsverbetering door implementatie, verbetering, onderhoud van en toezicht op het kwaliteitssysteem (Change control, CAPA, Non-Conformities, Management Review)
  • Je voert interne en supplier audits uit
  • Je draagt bij aan het tot stand komen van de Quality Assurance documenten.
  • Je beheert Quality Assurance documenten als Document Controller
  • Je draagt bij aan het voorbereiden van en ondersteunen bij externe audits uitgevoerd door certificerende instanties en pharma.
  • Je communiceert relevante informatie ten aanzien van het kwaliteitssysteem naar de medewerkers van DDL
  • Je geeft en ontwikkelt QA gerelateerde trainingen aan de medewerkers
  • Je werkt hands-on mee aan administratieve processen aangaande kwaliteit

Uitdaging

  • Een veelzijdige functie waar je in de volle breedte van QA werkzaam bent
  • Je kunt het Lab begeleiden van ISO 9001 naar 15189

Profiel kandidaat

Je bent goed in zelfstandig werken, maar je kunt ook efficiënt in een multidisciplinair team werken. Goede communicatie is daarom ook essentieel. Een pro-actieve werkhouding en oog voor detail zijn kenmerken die echt bij jou horen. Je signaleert zaken en vindt het samenwerken met andere afdelingen om tot blijvende oplossingen te komen belangrijk in je werk

  • Je hebt HBO werk- en denkniveau, (moleculaire) biologie of life-sciences
  • Je hebt ruime relevante werkervaring, bij voorkeur ervaring met het werken in een laboratorium/productieorganisatie of pharma omgeving
  • Je hebt kennis van verschillende ISO-normen (bv ISO9001; ISO13485; ISO15189), ervaring met GCLP is een pré
  • Je hebt een uitstekende mondelinge en schriftelijke beheersing van de Engelse taal en een minimale basis beheersing van de Nederlandse taal
  • Aantoonbare ervaring in het opstellen van procedures en rapporten

Bedrijfsprofiel

Onze opdrachtgever is een leider in de sterk groeiende en zeer dynamische markt van diagnostische service bedrijven. Zij bieden serologische, virus gerelateerde, en moleculair biologische analyses voor een grote verscheidenheid aan monsters uit klinische studies en combineren dit met een wereldwijd logistiek service netwerk. Zij zijn verder gespecialiseerd in moleculaire virologie-assays.

Inloggen

MY Recruitment gebruikt cookies om bepaalde voorkeuren te onthouden en vacatures af te stemmen op je interesses.