Standaard header
Standaard header

QA Manager

Leiden
Als QA Manager wil je jouw kennis inzetten om een belangrijke bijdrage te leveren aan verdere professionalisering en vormgeving van de afdeling. Mensen meenemen in een veranderingsproces is waar jij blij van wordt. 

Bedrijfsnaam

Onze opdrachtgever is een GMP erkende contract service-organisatie, gespecialiseerd in chemische- en fysische testen.

Locatie

Leiden

Functie omschrijving

Als QA Manager geef je leiding aan een afdeling van 12 medewerkers verdeeld over 2 teams en ben je lid van het MT. Je rapporteert aan de Business Unit Manager. Je begeleidt de QA afdeling om de volgende stap te kunnen zetten. Je hebt daarbij een brede focus: zowel mensen, processen als automatisering komen hierbij aan de orde. Je hebt een breed pakket verantwoordelijkheden, waaronder:
  • Zorgdragen voor een actueel kwaliteitssysteem dat continu voldoet aan de eisen die overeenstemmen met de doelen van de organisatie.
  • Vaststellen van “compliance” van de organisatie en haar activiteiten met GMP wet-en regelgeving door middel van onafhankelijke zelfinspecties.
  • Uitvoeren van inspecties bij leveranciers en derde partijen waaraan activiteiten worden uitbesteed.
  • Het goedkeuren van specificaties, bemonsteringsvoorschriften, onderzoeksmethoden en andere procedures.
  • Onderhouden en zorgdragen voor het (electronisch) archiveren van QA-gerelateerde documentatie zoals inspectierapporten, (on)geplande afwijkingen, ed.
  • Afronding van vernoemde QA-documentatie met impact minor of major (geen invloed op analyseresultaten en wel invloed op resultaten maar niet op productkwaliteit of patientveiligheid); afronding van QA-documentatie met critical impact (wel invloed op productkwaliteit of patientveiligheid) ligt bij de Qualified Person.
  • Het waarborgen van het onderhoud van gebouw(en) en apparatuur.

Profiel kandidaat

  • Je hebt een academisch werk- en denkniveau
  • Je hebt werkervaring in de (bio)farmaceutische industrie en ervaring in een kwaliteitsomgeving (GMP/GLP)
  • Met jouw werkervaring en jouw persoonlijkheid ben jij dé persoon om een veranderingsproces door te voeren en de afdeling verder te professionaliseren
  • Je hebt een goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal, zowel mondeling als schriftelijk

Bedrijfsprofiel

Onze opdrachtgever is een GMP erkende contract service-organisatie, gespecialiseerd in chemische- en fysische testen en is onderdeel van een internationaal opererende Group. Het laboratorium verricht een zeer divers pakket aan analyses van grondstoffen en eindproducten voor een groot aantal nationale en internationale klanten binnen de farmaceutische industrie

Inloggen

MY Recruitment gebruikt cookies om bepaalde voorkeuren te onthouden en vacatures af te stemmen op je interesses.