Standaard header
Standaard header

QA Manager

Nijmegen
Als ervaren QA Manager heb je een verantwoordelijke functie waarbinnen je diverse mogelijkheden hebt om het kwaliteitsbeleid verder vorm te geven. In deze groeiende organisatie kun jij jouw kennis gebruiken om samen met je collega's de organisatie en afdeling te verbeteren.

Bedrijfsnaam

Eurofins Bactimm

Locatie

Nijmegen

Functie omschrijving

Als QA Manager ben je lid van het MT en rapporteer je aan de Business Unit Manager. Verder rapporteren er 2 enthousiaste QA-medewerkers aan je. Het is een hecht team waar collegialiteit en samenwerken voorop staan. Bij Bactimm is Nederlands de voertaal.
Je bent onafhankelijk bevoegd om beslissingen te nemen en activiteiten uit te voeren die voor de kwaliteitszorg van de organisatie van belang zijn. Je bent verantwoordelijk voor de volgende taken:

  • Het communiceren, bijhouden en opvolgen van wettelijke regels en richtlijnen
  • Voor de autorisatie en implementatie van de geldende procedures en voorschriften door de gehele organisatie
  • Voor de uitgifte van analysecertificaten en voor het actueel houden van de kwaliteits- archief- en documentatiesystemen van de organisatie (conform ISO 9001 en 13485, GMP);
  • Je controleert of de werkzaamheden conform de daarvoor geldende procedures en voorschriften zijn uitgevoerd
  • Je organiseert en begeleidt inspecties en je bent het aanspreekpunt voor inspecterende instanties en klanten
  • Je stelt de ‘compliance’ van de organisatie en haar activiteiten met de daarvoor geldende procedures en voorschriften vast door zelfinspecties uit te voeren
  • Je voert inspecties uit bij leveranciers en derde partijen waar activiteiten aan uitbesteed worden
  • Je rapporteert de inspectie bevindingen aan de Business Unit Manager
  • In geval van klachten en afwijkingen ondersteun je bij corrigerende en preventieve maatregelen en je borgt de uitvoering van CAPA’s
  • Je waarborgt de adequate training van personeel

Profiel kandidaat

  • HBO/ WO werk- en denkniveau
  • Ruime relevante ervaring, waarbij ervaring binnen de Farmaceutische Industrie een pré is
  • Ervaring met kwaliteitssystemen en gewend om met standaarden te werken
  • Ervaring in het opzetten en interpreteren van microbiologische validatie en rapportage
  • Een goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal, zowel mondeling als schriftelijk

Bedrijfsprofiel

Eurofins Bactimm is onderdeel van het internationaal beursgenoteerd life science bedrijf Eurofins Scientific. Het QC laboratorium van Eurofins Bactimm verricht een zeer divers pakket aan microbiologische analyses van grondstoffen en eindproducten voor een groot aantal nationale en internationale klanten binnen de farmaceutische en medical device industrie. Het pakket aan microbiologische analyses bestaat onder andere uit het uitvoeren van bioburden testen, steriliteitstesten, groeipromotietesten en identificatie van micro-organismen. Er wordt conform internationale richtlijnen zoals EP, USP, BP en JP gewerkt.

Inloggen

MY Recruitment gebruikt cookies om bepaalde voorkeuren te onthouden en vacatures af te stemmen op je interesses.