Standaard header
Standaard header

GMP Operator Manufacturing

Leiden
Als GMP Operator Manufacturing word jij enthousiast, als je met jouw laboratorium achtergrond aan een grote variëteit aan medicijnen kunt werken. Je werkt projectmatig voor verschillende klanten. Als Starter werk je in een ideale omgeving om jezelf te kunnen ontwikkelen.

Locatie

Leiden

Functie omschrijving

Als “all round” GMP Operator Manufacturing ben je verantwoordelijk voor de voorbereiding, de transfer, de uitvoer, de controle, de ondersteuning en het afronden van werkzaamheden. De werkzaamheden zijn in projecten verdeeld. De projecten worden uitgevoerd in opdracht van de klanten. Hierdoor is er veel variatie in de werkzaamheden maar kunnen er ook ad hoc wijzigingen plaatsvinden in opdracht (in overleg) met de klant.
Tevens ben je inzetbaar voor het verder ontwikkelen van productie processen voor nieuwe projecten.
Je houdt hierbij vanzelfsprekend rekening met de gestelde (kwaliteit)eisen zoals GMP-richtlijnen, veiligheidsvoorschriften en SOP’s, zodat dat de uitvoer van de projecten zo efficiënt mogelijk verloopt.

Wat voor taken krijg je onder andere?

  • Voorbereiding van de procesmatige werkzaamheden in de cleanroom
  • Je voert productiewerkzaamheden uit volgens batch records
    • Compounding: het maken van oplossingen of suspensies
    • Fill & finish: het aseptisch afvullen van het product in de primaire verpakking (b.v. vials en infuuszakken
    • Het labellen en verpakken van het afgevulde materiaal
  • Schoonmaken van cleanroom en ter controle uitvoeren van EM-monitoring
  • Samen met je collega’s ben je verantwoordelijk voor het onderhoud en de calibratie, de schoonmaak en desinfectie van de apparatuur en de productie ruimte
  • Je formuleert, rapporteert en registreert alle productie- en controlegegevens, van de EM-monitoring tot de uitgevoerde werkzaamheden inclusief de deviaties en SOP’s

Uitdaging

  • In de rol van Operator heb je te maken met zeer gevarieerde projecten. Dit vergt veel flexibiliteit waarin je steeds met verschillende klanten te maken hebt met steeds weer andere medicijnen
  • Je werkt veel met Start-up bedrijven waardoor je dicht bij Science zit
  • Je werkt met een grote diversiteit aan medicijnen.

Profiel kandidaat

Omdat de omgeving best hectisch kan zijn, ben je als persoon stressbestendig en flexibel. Ook vind je het leuk dingen te verbeteren en de organisatie verder te helpen groeien. Je bent werkzaam in een team van ongeveer 14 medewerkers, samenwerken is dus erg belangrijk en communiceren dus ook.

  • Je hebt een Laboratorium opleiding en tenminste hbo werk- en denkniveau
  • Werkervaring binnen een service laboratorium, een cleanroom of Fill&Finish omgeving is een grote pré
  • Een goede beheersing van de Engelse taal, zowel mondeling als schriftelijk. Beheersing van de Nederlandse taal is geen must maar wel een grote pré omdat de voertaal binnen het team meestal Nederlands is.

Bedrijfsprofiel

Onze opdrachtgever is een GMP erkende contract service-organisatie, gespecialiseerd in chemische- en fysische testen en is onderdeel van een internationaal opererende Group. Het laboratorium verricht een zeer divers pakket aan analyses van grondstoffen en eindproducten voor een groot aantal nationale en internationale klanten binnen de farmaceutische industrie. Naast deze service hebben ze een aparte Business Unit Manufacturing die gespecialiseerd is in Contract Manufacturing Organisatie werkzaamheden; zoals het aseptisch uitvullen van medicatie voor pre-klinisch en phase I klinische onderzoek. Daarnaast voeren zij ook commerciële producties op kleine schaal uit. Deze Business Unit bestaat uit 14 medewerkers, een hecht team waar collegialiteit en samenwerken voorop staan.

Inloggen

MY Recruitment gebruikt cookies om bepaalde voorkeuren te onthouden en vacatures af te stemmen op je interesses.